Необходимость разработки эталона обусловлена широким внедрением в лабораторную медицину методов ДНК-диагностики, обеспечивающих возможность определения содержания инфекционных агентов за счет измерений числа копий последовательностей их геномов. Пандемия коронавируса и применение технологий полимеразной цепной реакции (ПЦР) для оценки вирусной нагрузки потребовало обеспечения единства измерений числа копий последовательности нуклеотидов.
«Необходимость обеспечения единства измерений и достижение требуемой точности в этом виде измерений обусловлена также растущим применением технологий, связанных с манипуляциями с ДНК в самых разных отраслях экономики Российской Федерации, в том числе в биотехнологии, судебной медицине, ветеринарии, пищевой промышленности и сельском хозяйстве, при проведении санитарного контроля и в других сферах хозяйственной деятельности», - заявил генеральный директор ВНИИМ имени Д. И. Менделеева Антон Пронин.
В состав эталона войдет система для цифровой капельной ПЦР (цкПЦР) и оборудование для таргетного секвенирования - генетический анализатор «Нанофор-05», разработанный Институтом аналитического приборостроения РАН и компанией «Синтол». Генетический анализатор предназначен в первую очередь для направленного исследования последовательности нуклеотидов, определяющего первичную структуру фрагмента ДНК. Оборудование для цкПЦР предназначено для измерений концентрации копий последовательности ДНК, при этом для повышения точности измерений в состав эталона включено оборудование для измерений объема капель.
Подобными эталонными установками, основанными на применении оборудования для цифровой ПЦР, располагают все национальные метрологические институты, принимающие в настоящее время участие в ключевых сличениях консультативного комитета по количеству вещества Международного бюро мер и весов: Великобритании, США, ЕС, Германии, Кореи, Австралии, Китая, Турции и других.